(资料图)
“咔嚓、咔嚓、咔嚓……”21日,广东一力制药有限公司药品生产车间中的压片机正在开足马力生产。该公司相关负责人说:“广东省药品监管局开通的绿色通道,让公司采购疫情防控药品原料咖啡因的采购审批快速完成,预计这次采购的咖啡因原料可满足7.5亿片复方感冒灵片、4000万粒氨加黄敏胶囊和1.25亿袋感冒灵颗粒的生产。”
咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是生产复方感冒灵片、氨咖黄敏胶囊、复方对乙酰氨基酚片、复方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控药品的重要原料药,因其具有成瘾性,需由当地省级药品监管部门批准方可采购。
为此,广东省药品监管局紧急部署,全程绿色通道服务疫情防控药品审批。自12月5日以来共批准8700公斤咖啡因原料药的采购,预计可保障15亿片(袋)感冒类药品的生产。
12月15日,广州万孚生物技术股份有限公司收到广东省药品监管局对其新冠抗原生产许可证变更的批复,此时距离他们提交资料受理,仅仅过去31小时。
万孚生物新冠专班负责人表示,得益于广东省药品监管局启动快速审评审批程序,专人专班指导并全程为公司的新冠抗原生产场地扩增提供绿色通道,当前公司正全力提升产能,多产线昼夜运转,做好新冠抗原产品的应急保供工作。
从12月初开始,广东省药品监管局在确保药械质量安全的前提下,采取专门通道、专项指导、专人服务,支持优先办理疫情防控药械的注册许可。对广东省疫情防控药品增加包装规格、恢复生产的注册变更,新冠抗原、核酸检测试剂注册的省级初审等业务即来即办,一律24小时内办结。连夜向国家药监局报送广东罂粟壳需用计划调整申请,紧急追加50吨罂粟壳使用需求计划,可保障后续4.5亿片止咳类药品的生产等。
目前广东省共有6家企业取得新冠病毒抗原检测试剂盒注册证,供国内市场和出口的抗原检测试剂日产能可达3000万份,还有7个产品在国家药品监管局技术审评环节,13个产品在国家药品监管局受理阶段;全省已获批注册呼吸机、医用口罩、红外体温计数量均位列全国第一。
此外,广东省药品检验所今年共完成新冠疫苗批签发检验328批次(1.37亿剂次),感冒类用药注册检验46批次、止咳类中成药进口检验3202批次;广东省药品监管局审评认证中心先后派出291人次检查员开展疫情防控药械的生产现场检查和注册体系核查,保障疫情防控药品医疗器械的质量安全和生产供应。
(文章来源:中国新闻网)
【粤有6家企业获抗原检测试剂盒注册证日产能可达3000万份】广东省药...
截至2022年12月21日收盘,禾盛新材(002290)报收于10 15元,下跌4 ...
当地时间12月20日,在巴西南部的圣卡塔琳娜州,强降雨导致2人死亡,...
竞业达:关于监事、部分高级管理人员减持计划完成的公告
1、产生罚息这是金钱上的损失。如果信用贷款出现逾期,贷款机构会先...
财税政策支持民营企业轻装前行据统计,今年全年新增减税降费和退税...
12月19日,在和讯网和巨浪视线联合主办,财经中国会承办,博智宏观提供...
12月19日,据郑州博物馆消息,因展厅设备检修、展览调整,郑州博物...
今日关注1、北京时间18日晚,卡塔尔世界杯决赛,阿根廷队与法国队鏖...
为助推文旅行业复工复产,日前,甘肃省敦煌市发布冬春旅游优惠政策...
varplayer=polyvObject( plv_608c319f9feb6d564840fdfc9d87e44...
如果有政府对报废汽车的补贴,那么报废汽车就要几百块钱一吨。报废...
证券代码:000045、200045证券简称:深纺织A、深纺织B公告编号:2022...
(原标题:2022年中国特种油品细分行业——白油市场现状及发展前景...
丰元股份2022年12月15日在深交所互动易中披露,截至2022年12月9日公...
浙江荣晟环保纸业股份有限公司 与...
(原标题:上月暴跌超80%,今复牌翻倍!芯片股大爆发:这只股10分钟...
党的二十大报告明确提出,倡导绿色消费,推动形成绿色低碳的生产方...
浪潮信息:第八届监事会第十七次会议决议公告
2022年12月13日熊猫乳品(300898)发布公告称公司于2022年12月9日召...
12月13日0时起,陪伴国人抗疫近三年的“通信行程卡”(以下称行程卡...
(原标题:道恩股份:公司熔喷料产销两旺,满负荷生产,价格随行就...
截至2022年12月12日收盘,安恒信息(688023)报收于206 27元,上涨9...
2022年,受夏季长江流域高温干旱、东北地区南部农田渍涝灾害偏重、...
在办公场景越来越多元化的今天,大家希望作为生产力工具的笔记本电...
格隆汇12月9日丨深高速公布,公司的全资子公司湖北马鄂高速公路经营...
2022年12月09日公告发布
截至2022年12月7日收盘,中广天择(603721)报收于16 3元,下跌3 38...
康跃科技(300391)12月06日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问...
记者7月1日获悉,为落实全省一圈一带两区发展战略,加快推进沈阳现...